MARC details
| 000 -CABECERA |
|---|
| Campo de control de longitud fija |
04951cam a22003497a 4500 |
| 001 - NÚMERO DE CONTROL |
|---|
| Campo de control |
17622994 |
| 003 - IDENTIFICADOR DEL NÚMERO DE CONTROL |
|---|
| Campo de control |
IED_BCN |
| 005 - FECHA Y HORA DE LA ÚLTIMA TRANSACCIÓN |
|---|
| Campo de control |
20190920073306.0 |
| 008 - CÓDIGOS DE INFORMACIÓN DE LONGITUD FIJA |
|---|
| Campo de control de longitud fija |
130212s2013 ne a b 001 0 eng d |
| 010 ## - NÚMERO DE CONTROL DE LA BIBLIOTECA DEL CONGRESO |
|---|
| Número de control de LC |
2012540007 |
| 016 7# - NÚMERO DE CONTROL DE UNA AGENCIA BIBLIOGRÁFICA NACIONAL |
|---|
| Número de control del registro |
016206281 |
| Fuente |
Uk |
| 020 ## - NÚMERO INTERNACIONAL NORMALIZADO PARA LIBROS (ISBN) |
|---|
| Número Internacional Normalizado para Libros (ISBN) |
9780123919427 |
| 020 ## - NÚMERO INTERNACIONAL NORMALIZADO PARA LIBROS (ISBN) |
|---|
| Número Internacional Normalizado para Libros (ISBN) |
0123919428 |
| 035 ## - NÚMERO DE CONTROL DEL SISTEMA |
|---|
| Número de control del sistema |
(OCoLC)ocn802322419 |
| 040 ## - FUENTE DE LA CATALOGACIÓN |
|---|
| Centro catalogador de origen |
BTCTA |
| Lengua de catalogación |
cat |
| Centro transcriptor |
BTCTA |
| Centro modificador |
UKMGB |
| -- |
TJC |
| -- |
YDXCP |
| -- |
CDX |
| -- |
DLC |
| -- |
IED_BCN |
| 042 ## - CÓDIGO DE AUTENTICACIÓN |
|---|
| Código de autenticación |
lccopycat |
| 050 00 - SIGNATURA TOPOGRÁFICA DE LA BIBLIOTECA DEL CONGRESO |
|---|
| Número de clasificación |
R856 |
| Número de documento |
.O37 2013 |
| 082 00 - NÚMERO DE LA CLASIFICACIÓN DECIMAL DEWEY |
|---|
| Número de clasificación |
610.28/4 |
| Número de edición |
23 |
| 100 1# - PUNTO DE ACCESO PRINCIPAL - NOMBRE DE PERSONA |
|---|
| Nombre de persona |
Ogrodnik, Peter J. |
| 9 (RLIN) |
3556 |
| 245 10 - MENCIÓN DE TÍTULO |
|---|
| Título |
Medical device design : |
| Resto del título |
innovation from concept to market / |
| Mención de responsabilidad etc. |
Peter J. Ogrodnik |
| 250 ## - MENCIÓN DE EDICIÓN |
|---|
| Mención de edición |
1st ed. |
| 260 ## - PUBLICATION, DISTRIBUTION, ETC. (IMPRINT) |
|---|
| Lugar de publicación distribución etc. |
Amsterdam ; |
| -- |
Boston : |
| Nombre del editor distribuidor etc. |
Elsevier/Academic Press, |
| Fecha de publicación distribución etc. |
2013 |
| 300 ## - DESCRIPCIÓN FÍSICA |
|---|
| Extensión |
xvii, 350 p. : |
| Otras características físicas |
ill. ; |
| Dimensiones |
25 cm. |
| 504 ## - NOTA DE BIBLIOGRAFÍA; ETC. |
|---|
| Nota de bibliografía etc. |
Inclou referències bibliogràfiques i índex. |
| 505 0# - NOTA DE CONTENIDO CON FORMATO |
|---|
| Nota de contenido con formato |
Dedication -- Preface -- Acknowledgements -- Chapter 1. Introduction -- 1.1 What Is Design? -- 1.2 The Design Life Cycle -- 1.3 Medical Devices Definitions -- 1.4 Summary -- References -- Chapter 2. Classifying Medical Devices -- 2.1 Introduction: Why Classify? -- 2.2 Classification Rules -- 2.3 Classification Case Study -- 2.4 Classification Models -- 2.5 Classification and the Design Process -- 2.6 Summary -- References -- Chapter 3. The Design Process -- 3.1 Design Process versus Design Control -- 3.2 Design Models -- 3.3 Managing Design -- 3.4 Cross-Reference with Regulatory Requirements -- 3.5 Summary --Tasks -- References -- Further Reading -- Chapter 4. Implementing Design Procedures -- 4.1 Introduction -- 4.2 Review of Guidelines -- 4.3 Overall Procedure -- 4.4 Audit /Review Procedure -- 4.5 The Design Process -- 4.6 Implementing a Procedure -- 4.7 Summary -- References -- Chapter 5. Developing Your Product Design Specification -- 5.1 Introduction -- 5.2 Developing the Statement of Need (or Brief) -- 5.3 The Product Design Specification (PDS) -- 5.4 Finding, Extracting, and Analyzing the Content -- References -- Chapter 6. Generating Ideas and Concepts -- 6.1 Introduction -- 6.2 The “Engineer’s Notebook” -- 6.3 Creative Space -- 6.4 Generating Concepts/Ideas -- 6.5 Selecting Concepts and Ideas -- 6.6 Summary -- References -- Chapter 7. Quality in Design -- 7.1 Introduction -- 7.2 Optimization -- 7.3 Design of Experiments/2k Factorial Experiments -- 7.4 House of Quality -- 7.5 Failure Mode and Effect Analysis (FMEA) -- 7.6 D4X -- 7.7 Six Sigma -- 7.8 Summary -- References -- Chapter 8. Design Realization/Detailed Design -- 8.1 Introduction -- 8.2 The Process to Design Realization -- 8.3 Assemble Your Detailed Design Team -- 8.4 Design Calculations -- 8.5 Materials Selection -- 8.6 Computer-Aided Design -- 8.7 D4X -- 8.8 Design for Usability (DFU) -- 8.9 Summary -- References -- Chapter 9. Evaluation (Validation and Verification) -- 9.1 Introduction -- 9.2 Risk Analysis -- 9.3 Criteria-Based Evaluation -- 9.4 Computer-Based Evaluation -- 9.5 Value to “Healthcare” Analysis -- 9.6 Clinical Studies and Clinical Trials -- 9.7 Literature Review -- 9.8 Format for Formal Clinical Evaluation Report -- 9.9 Summary -- References -- Chapter 10. Manufacturing Supply Chain -- 10.1 Introduction -- 10.2 Identifying Potential Suppliers -- 10.3 Packaging -- 10.4 Procurement -- 10.5 Summary -- Further Reading -- Chapter 11. Labeling and Instructions for Use -- 11.1 Introduction -- 11.2 Standard Symbols and Texts -- 11.3 Labeling -- 11.4 Marking -- 11.5 IFUs and Surgical Techniques -- 11.6 Surgical Technique -- 11.7 Declarations -- 11.8 Translation -- 11.9 Summary -- References -- Chapter 12. Postmarket Surveillance -- 12.1 Introduction -- 12.2 PMS and Its Role in Design -- 12.3 Tools -- 12.4 Using Your Existing Contacts -- 12.5 Vigilance -- 12.6 The Good, the Bad, and the Ugly -- 12.7 Summary -- References -- Further Reading -- Chapter 13. Protecting Your IP -- 13.1 Introduction -- 13.2 Types of IP Protection -- 13.3 Keeping Mum -- 13.4 Talking with Partners -- 13.5 Summary -- References -- Chapter 14. Obtaining Regulatory Approval to Market -- 14.1 Introduction -- 14.2 Class I Devices -- 14.3 Higher Classifications -- 14.4 FDA Process -- 14.5 EC Process -- 14.6 Getting to Market -- 14.7 Summary -- References -- Appendix A. Useful Websites -- FDA Medical Devices -- Appendix B. Tables -- Appendix C. ISO 14971 Annex C Pre–Risk Analysis Questionnaire -- Appendix D. Generic Codes for Class I Medical Devices (MHRA) -- FDA Class I and II Exempt Devices -- Appendix E. Basic Materials Properties for Materials Selection -- E.1 Density -- E.2 Stress and Strain -- Index |
| 650 #7 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA - TÉRMINO DE MATERIA |
|---|
| Término de materia o nombre geográfico como elemento inicial |
Medicina |
| Subdivisión de materia general |
Aparells i instruments |
| -- |
Disseny i construcció |
| 9 (RLIN) |
3557 |
| 650 #7 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA - TÉRMINO DE MATERIA |
|---|
| Término de materia o nombre geográfico como elemento inicial |
Medicina |
| Subdivisión de materia general |
Aparells i instruments |
| -- |
Normes |
| 9 (RLIN) |
3557 |
| 650 #7 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA - TÉRMINO DE MATERIA |
|---|
| Término de materia o nombre geográfico como elemento inicial |
Medicina |
| Subdivisión de materia general |
Aparells i instruments |
| -- |
Avaluació |
| 9 (RLIN) |
3557 |
| 650 #7 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA - TÉRMINO DE MATERIA |
|---|
| Término de materia o nombre geográfico como elemento inicial |
Enginyeria |
| 9 (RLIN) |
3560 |
| Subdivisión de materia general |
Disseny |
| 856 42 - LOCALIZACIÓN Y ACCESO ELECTRÓNICOS |
|---|
| Especificación de materiales |
Descripció de l'editor |
| Identificador Uniforme del Recurso (URI) |
<a href="http://www.loc.gov/catdir/enhancements/fy1606/2012540007-d.html">http://www.loc.gov/catdir/enhancements/fy1606/2012540007-d.html</a> |
| 942 ## - ENTRADA PARA ELEMENTOS AGREGADOS (KOHA) |
|---|
| Fuente de clasificación o esquema de ordenación en estanterías |
Universal Decimal Classification |
| Koha [por defecto] tipo de item |
Llibre |
